제품
StrucTrial은 임상시험 정보를 구조화된 형태로 입력받아, CO, DM 및 STAT 실무에서 반복적으로 준비해야 하는 문서의 기초 프레임을 정리하는 데 초점을 둔 솔루션입니다.
데모 버전 소개
현재 데모 버전은 임상시험 설계, 방문 구조, 분석군, 평가 변수 및 주요 산출물 범위 등의 입력값을 바탕으로, SAP, TLF shell 및 기타 운영 문서 준비에 활용될 수 있는 기본 구조화 결과물을 보여주는 것을 목표로 합니다.
StrucTrial은 단순히 문서를 자동 생성하는 도구라기보다, 반복적인 초기 문서 작성 부담을 줄이고, 문서 간 구조 일관성을 높이며, 실무자가 바로 검토·수정할 수 있는 출발점을 제공하는 데 목적이 있습니다.
- 임상시험 핵심 정보 구조화
- SAP 초안 작성을 위한 기본 프레임 정리
- TLF shell 준비를 위한 산출물 구조화
- CO, DM 및 STAT 문서 간 구조 일관성 확보
구조화된 입력
방문, 평가 변수, 분석군 등 프로토콜 및 분석 관련 핵심 정보를 일정한 형식으로 정리할 수 있습니다.
SAP / TLF 기반 프레임
SAP 초안 준비와 TLF shell 기획에 활용할 수 있는 기본 구조를 빠르게 정리할 수 있습니다.
실무 흐름 반영
실제 CO, DM 및 STAT 문서 작성 과정에서 동일한 정보가 재사용되는 흐름을 고려하여 설계되었습니다.
소개
StrucTrial은 임상 데이터 매니지먼트, 통계 프로그래밍, 임상 운영 실무 경험을 바탕으로 구상되었습니다.
저는 2018년 University of California, Davis에서 Biostatistics 석사를 취득하였으며, 이후 Medytox와 SK바이오사이언스를 거쳐 현재는 현대약품 임상기획팀에서 통계 및 데이터 매니지먼트 업무를 담당하고 있습니다.
임상시험 실무를 수행하면서 반복적으로 느낀 점은, 임상시험의 핵심 정보가 이미 정리되어 있음에도 불구하고 CO, DM 및 STAT 업무에서 활용되는 여러 문서의 기초 틀을 매번 다시 수작업으로 준비해야 한다는 비효율이 존재한다는 점이었습니다.
StrucTrial은 이러한 간극을 줄이기 위해, 임상시험 정보를 구조화된 형태로 정리하고 이를 바탕으로 실무 문서의 기본 프레임을 생성할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 임상시험 운영의 일관성과 효율성을 높이고, 보다 체계적인 관리가 가능하도록 하고자 합니다.
이력
- 한양대학교 수학과 학사, 2016년 졸업
- University of California, Davis Biostatistics 석사, 2018년 졸업
- Medytox DM / STAT (2019 - 2021)
- SK바이오사이언스 Statistical Programmer (2021 - 2024)
- 현대약품 임상기획팀, 통계 및 데이터 매니지먼트 담당 (2025 - 현재)